Tập đoàn dược phẩm Harbin Nhà máy dược phẩm Shiyitang sử dụng tấm len đá trong việc xây dựng
Kế hoạch cải tạo cho xưởng số 103 đặt ra các yêu cầu cực kỳ cao về lựa chọn vật liệu, chế biến tiền chế và kỹ thuật lắp đặt, như được chi tiết dưới đây:
Xem xét các yêu cầu chức năng khác nhau đối với tường và trần nhà, kế hoạch đã chọn hai loại tấm tổng hợp hiệu suất cao.Tất cả các bề mặt bảng được yêu cầu từ các thương hiệu trong nước nổi tiếng như Shanghai Baosteel.
| Vị trí | Loại bảng | Cấu trúc cụ thể | Thông số kỹ thuật cơ bản (một phần) |
| Bức tường | 50mm dày bàn làm bằng tay (handmade) vải đá bảng tổng hợp với thép màu | Bảng thép màu 0,5mm hai mặt, vật liệu cốt lõi là len đá với mật độ ≥ 125 kg/m3. | Độ dẫn nhiệt ≤ 0,044 W/ (((m·K), không cháy lớp A, tỷ lệ ẩm ≥ 98%, chống cháy > 1,0 giờ. |
| Trần nhà | Bảng thép màu dày 50mm (được làm bằng tay) với tấm magie oxit (MgO) hai mặt và lõi len đá | Bảng thép màu 0,5mm hai mặt, lõi bao gồm các tấm MgO 5mm hai mặt bên ngoài và len đá ở giữa. | Các thông số kỹ thuật tương tự như các tấm tường, nhưng do cấu trúc tăng cường, giới hạn chống cháy cũng đạt > 0,5 giờ. |
Đây là một trong những biện pháp quan trọng nhất trong kế hoạch để đảm bảo độ kín không khí của phòng sạch:
Không cắt tại chỗ: Tất cả các tấm thép màu, bao gồm cả các tấm không chuẩn, phải được chế tạo sẵn trong nhà máy.
Sắp nhúng và mở trước: Tất cả các lỗ cần thiết trên các tấm (ví dụ: cho các ống dẫn không khí, ống dẫn), cùng với việc nhúng gia cố da và xử lý niêm phong,phải được hoàn thành tại nhà máyViệc khoan và niêm phong tại chỗ bị cấm nghiêm ngặt. Điều này hoàn toàn loại bỏ bụi và chất thải được tạo ra bởi việc xây dựng tại chỗ, ngăn ngừa ô nhiễm phòng sạch.
Để đảm bảo phòng sạch cuối cùng không có góc chết và tích tụ bụi, kế hoạch xác định các phương pháp lắp đặt chi tiết:
Phương pháp kết nối: Các tấm trần đã được lắp đặt bằng cách sử dụng hệ thống sợi treo treo bằng nhôm.đảm bảo các khoảng trống bảng thống nhất và độ kín không khí tổng thể.
Điều trị niêm phong: Các khớp bảng được yêu cầu để lại một khoảng trống rộng 3mm và sâu 3mm để tiêm thuốc niêm phong.và không có bong bóng.
Phụ kiện tiêu chuẩn: Các góc giữa tường, trần nhà và sàn được hoàn thành đồng đều với các góc cung phun hợp kim nhôm R = 50mm,loại bỏ 90 độ (các góc khó làm sạch) và tạo điều kiện dễ dàng làm sạch và khử trùng.
Lợi ích và lợi thế cụ thể
Kế hoạch xây dựng tiêu chuẩn cao này mang lại nhiều lợi ích hữu hình cho xưởng số 103:
1. Hoàn toàn đáp ứng các yêu cầu GMP nghiêm ngặt
Kế hoạch đề cập đến nguy cơ ô nhiễm lớn nhất cho các phòng sạch tại nguồn gốc của nó: bụi xây dựng tại chỗ.Sản xuất trước và các tiêu chuẩn lắp đặt nghiêm ngặt đảm bảo các bức tường mịn và phẳng (yêu cầu bề mặt phẳng ≤ 1mm), các đường may chặt chẽ, và dễ làm sạch / khử trùng, hoàn toàn tuân thủ nguyên tắc cốt lõi của GMP về "ngăn ngừa ô nhiễm và nhiễm trùng chéo" cho các cơ sở.
2. Tạo ra một hàng rào an toàn cháy cấp cao nhất
Do các xưởng dược phẩm thường xử lý các chất dễ cháy như ethanol, an toàn cháy là quan trọng nhất.0 giờ chống cháy của các bức tường và không cháy lớp A vải đá lõi có hiệu quả ngăn chặn lửa lây lan trong trường hợp khẩn cấp, mua thời gian quan trọng cho việc sơ tán và cứu hộ.Các tấm trần tổng hợp MgO + len đá cung cấp bảo vệ cháy tăng cường cho lớp giữa kỹ thuật ở trên (thường là ống và cáp)..
3. Cho phép kiểm soát môi trường quá trình chính xác
Lõi len đá mật độ cao cung cấp cách nhiệt tuyệt vời (sự dẫn nhiệt thấp),giúp duy trì nhiệt độ và độ ẩm ổn định trong xưởng trong khi giảm tiêu thụ năng lượng HVAC. Tỷ lệ sợ nước ≥ 98% đảm bảo vật liệu sẽ không hấp thụ độ ẩm trong điều kiện ẩm, ngăn ngừa sự phát triển của vi khuẩn hoặc mất hiệu suất cách nhiệt.
4Đảm bảo sự ổn định và đáng tin cậy dài hạn
Tính ổn định về cấu trúc: Kế hoạch yêu cầu thêm lớp lông cọ trong các tấm trần trải dài ≥ 2,5 mét, ngăn ngừa hiệu quả sự lỏng lẻo và biến dạng lâu dài.
Niêm phong lâu dài: Các yêu cầu nghiêm ngặt về việc áp dụng thuốc niêm phong đảm bảo độ kín không khí lâu dài của toàn bộ không gian sạch, giảm chi phí bảo trì trong tương lai.
5Bảo đảm sự tuân thủ và khả năng truy xuất
Toàn bộ dự án cải tạo đã tuân thủ rõ ràng các tiêu chuẩn "Phương pháp sản xuất tốt cho các sản phẩm dược phẩm" (Cuộc sửa đổi năm 2010),xác định rõ ràng các yêu cầu đối với tất cả các vật liệu và quy trình ngay từ giai đoạn đấu thầuĐiều này cung cấp tài liệu vững chắc, có thể xác minh cho các cuộc kiểm tra chứng nhận GMP thuốc tiếp theo.
Trường hợp này chứng minh rõ rằng đối với các công ty dược phẩm, việc chọn tấm vải đá không chỉ đơn thuần là lựa chọn vật liệu xây dựng,nhưng về việc áp dụng một giải pháp có hệ thống bảo vệ an toàn thuốcCốt lõi của nó nằm trong việc lựa chọn vật liệu nghiêm ngặt, chế tạo trước nhà máy và lắp đặt tiêu chuẩn.
