ハルビン製薬グループ 石田製薬工場 岩毛パネルを使用
103号工房の改修計画では,材料の選択,プリファブリック加工,設置技術に非常に厳しい要求が課されていました.
壁や天井の機能要求が異なるため,計画では2種類の高性能複合板が選択された.上海バオステールなどの国内知名ブランドのパネル表面が必要でした.
| 場所 | パネルの種類 | 特別構造 | 基本仕様 (部分) |
| 壁 | 50mm厚の手工 (手作り) 岩毛複合パネルと彩色鋼 | 双面の0.5mm色鋼板で,コア材料は岩毛で,密度は≥125kg/m3です. | 熱伝導性 ≤0.044 W/ (((m·K),不燃性A級,水害性 ≥98%,耐火性 > 1.0時間 |
| 天井 | 厚さ50mm (手造り) 双面マグネシウムオキシド (MgO) 板と岩毛コア | 双面の0.5mm色鋼板,コアは外側が5mm MgO板の双面で,中央は岩毛で構成されています. | 壁面と似た仕様だが,強化構造により,耐火限界も0.5時間以上に達した. |
これはクリーンルームの気密性を確保するための計画の中で 最も重要な措置の一つでした.
工場での切断ゼロ: 標準でないものを含むすべての彩色鋼パネルは,工場でプリファブリックされなければならない.現場での切断と組み立ては厳禁であった.
プレインベディングとプレオープニング: パネルに必要とされるすべての開口 (例えば,空気管,管) と,強化毛皮と密封処理のインベディング,工場で完成する必要があります敷地内での掘削と密封は 厳格に禁止されました.これは敷地内での建設によって生成される塵とゴミを完全に排除し,クリーンルームの汚染を防ぎました.
最終的なクリーンルームが死角や粉塵の蓄積から解放されるようにするため,計画では詳細な設置方法が規定されています.
接続方法: 天井パネルは"中型アルミ"の吊り梁システムを使用して設置された.また,パネルはこれらのプロファイルを使用して接続され,従来の点吊りを置き換えた.パネルの均質な隙間と全体的な気密性を確保する.
密封剤の注入のために,パネルの関節は,幅3mmと深さ3mmの隙間を残す必要があります.密封剤が満タン,密集,スムーズであることを保証するために,ダウコーニング密封剤が指定されました.泡がない.
標準化されたアクセサリー:壁,天井,床の間の角は,R=50mmアルミニウム合金噴射弧角で均等に完成しました.90度角 (清掃が難しい角) を排除し,清掃と消毒を容易にする.
特別 の 益 と 利点は
この高水準の建設計画により 103 号工房は多くの実在的な利益を得ました
1厳格なGMP要件を完全に満たす
この計画では 清潔室の最大の汚染リスクは 建設現場の建設塵です工場のプリファブリックと厳格な設置基準は,平らで平らな壁を保証する (表面平らさの要件 ≤ 1mm)施設の汚染と交差汚染を防止するGMPの基本原則を完全に遵守しています.
2防火障害を最大級にします
エタノールなどの炎症性物質を製薬工場で扱うことが多いので,火災安全は極めて重要です.壁の0時間耐火性と燃焼性のないA級岩毛コアは,緊急時に火の拡散を効果的に抑制します避難と救助のための重要な時間を 買う.MgO+岩毛複合板の天井板は,上部の技術的な中間層 (典型的には管やケーブルを収納する) のための火災保護を強化しました.
3. 精密なプロセス環境制御を可能にします
高密度の岩毛コアは優れた熱隔熱 (低熱伝導性) を提供しました.ワークショップの温度と湿度を恒定に保ち,HVACのエネルギー消費を削減する湿った環境では水分を吸収しないため,微生物の成長や保温性能の低下を防ぐ.
4長期的な安定と信頼性を保証する
構造的安定性: 計画では,長時間にわたる放たれや変形を効果的に防止するために,天井パネルの内側に追加的な強化毛皮が必要でした.
耐久性密封:密封剤の施用に対する厳格な要求は,清潔な空間全体の長期的な気密性を確保し,将来の保守コストを削減しました.
5遵守と追跡を保証する
改装プロジェクト全体で,明示的に"医薬品の良き製造慣行"基準 (2010年版) を遵守しました.投注段階からすべての材料とプロセスに対する要件を明確に定義する薬剤のGMP認証検査のために 堅牢で検証可能なドキュメントを提供しました
このケースは 製薬会社にとって 岩毛パネルの選択は 単なる建材の選択ではなく薬の安全性を保障する体系的な解決策を導入すること厳格な材料の選択,工場の事前製造,標準化された設置を中心としています.
