Grupo Farmacéutico de Harbin La fábrica farmacéutica Shiyitang utiliza paneles de lana de roca en su construcción

Grupo Farmacéutico de Harbin La fábrica farmacéutica Shiyitang utiliza paneles de lana de roca en su construcción

El plan de renovación del taller no 103 impuso requisitos extremadamente elevados en cuanto a la selección de materiales, el procesamiento de la prefabricación y las técnicas de instalación, tal como se detalla a continuación:

1Selección de materiales diferenciados y de alta calidad

Teniendo en cuenta los diferentes requisitos funcionales para paredes y techos, el plan seleccionó dos tipos de paneles compuestos de alto rendimiento.Todas las superficies de los paneles tenían que ser de marcas nacionales conocidas como Shanghai Baosteel..

2Extremo “Prefabricación en fábrica”

Esta fue una de las medidas más cruciales del plan para garantizar la estanqueidad de la sala limpia:

Cero corte en el sitio: todos los paneles de acero de color, incluidos los no estándar, deben ser prefabricados en la fábrica.

Pre-incorporación y preaberturas: todas las aberturas necesarias en los paneles (por ejemplo, para conductos de aire, conductos), junto con la incorporación de un tratamiento de refuerzo de la piel y el sellado,debe completarse en la fábricaLa perforación y el sellado en el sitio estaban estrictamente prohibidos, eliminando completamente el polvo y los desechos generados por la construcción en el sitio, evitando la contaminación de la sala limpia.

3Proceso de instalación meticuloso

Para garantizar que el cuarto limpio final estuviera libre de rincones muertos y acumulación de polvo, el plan especificó métodos de instalación detallados:

Método de conexión: los paneles de techo se instalaron utilizando un sistema de vigas de suspensión de aluminio de término medio.garantizar espacios uniformes en los paneles y la estanqueidad general.

Tratamiento de sellado: las juntas de los paneles debían dejar un hueco de 3 mm de ancho y 3 mm de profundidad para la inyección del sellador.y sin burbujas.

Accesorios estandarizados: las esquinas entre paredes, techos y pisos se terminaron uniformemente con esquinas de arco rociadas con aleación de aluminio R = 50 mm,eliminación de las esquinas de 90 grados (difíciles de limpiar) y facilitación de la limpieza y desinfección fácil.

Beneficios y ventajas específicos

Este plan de construcción de alto nivel trajo múltiples beneficios tangibles al taller número 103:

1. Cumple plenamente los estrictos requisitos de GMP
El plan abordó el mayor riesgo de contaminación de las salas limpias en su origen: el polvo de construcción en el sitio.Prefabricación en fábrica y estrictas normas de instalación garantizan paredes lisas y planas (requisito de superficie plana ≤ 1 mm), costuras ajustadas y fácil limpieza/desinfección, cumpliendo plenamente con el principio básico de las BPF de “prevenir la contaminación y la contaminación cruzada” de las instalaciones.

2Crea una barrera de seguridad contra incendios de primer nivel
Dado que los talleres farmacéuticos a menudo manejan sustancias inflamables como el etanol, la seguridad contra incendios es primordial.0 horas de resistencia al fuego de las paredes y el núcleo de lana de roca no combustible de clase A contienen eficazmente la propagación del fuego en caso de emergencia, comprando tiempo crucial para la evacuación y el rescate.Los paneles de techo compuestos de MgO + lana de roca proporcionaron una protección contra incendios mejorada para la capa técnica intermedia superior (normalmente tuberías y cables de alojamiento).

3. Permite un control preciso del entorno del proceso
El núcleo de lana de roca de alta densidad proporcionó un excelente aislamiento térmico (baja conductividad térmica),ayuda a mantener una temperatura y humedad constantes en el taller al tiempo que reduce el consumo de energía HVACLa tasa de hidrofobidad ≥98% garantizaba que el material no absorbiera humedad en condiciones húmedas, evitando el crecimiento microbiano o la pérdida de rendimiento de aislamiento.

4Garantiza la estabilidad y fiabilidad a largo plazo

Estabilidad estructural: El plan requería un reforzamiento adicional de la piel dentro de los paneles de techo de ≥ 2,5 metros, evitando efectivamente la flacidez y la deformación a largo plazo.

Sellado duradero: Los estrictos requisitos para la aplicación de selladores aseguraron la estanqueidad a largo plazo de todo el espacio limpio, reduciendo los costos de mantenimiento futuros.

5Garantiza el cumplimiento y la trazabilidad
Todo el proyecto de renovación siguió explícitamente las normas de "buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" (revisión de 2010),definir claramente los requisitos para todos los materiales y procesos desde la fase de licitaciónEsto proporcionó una documentación sólida y verificable para las inspecciones posteriores de certificación GMP de medicamentos.

Este caso demuestra plenamente que para las compañías farmacéuticas, la elección de paneles de lana de roca no es simplemente sobre la selección de un material de construcción,En la actualidad, la mayoría de los Estados miembros de la Unión Europea han adoptado una política de seguridad de los medicamentos.El núcleo de la empresa radica en la selección estricta de materiales, la prefabricación en fábrica y la instalación estandarizada.