Харбинская фармацевтическая группа Шиитангская фармацевтическая фабрика использует в своем строительстве панели из каменной шерсти
План реконструкции мастерской No 103 предъявлял чрезвычайно высокие требования к выбору материалов, обработке предварительной изготовления и методам монтажа, как описано ниже:
Учитывая различные функциональные требования к стенам и потолкам, в плане были выбраны два типа высокопроизводительных композитных панелей.Все панельные поверхности должны были быть из известных отечественных брендов, таких как Shanghai Baosteel.
| Расположение | Тип панели | Специфическая структура | Основные спецификации (частичные) |
| Стены | 50 мм толщины (ручной работы) каменной шерсти композитная панель с цветной сталью | Двусторонняя цветная стальная плита размером 0,5 мм, основной материал - каменная шерсть с плотностью ≥ 125 кг/м3. | Теплопроводность ≤ 0,044 W/ (((m·K), негорючий класс А, уровень гидрофобности ≥ 98%, огнестойкость > 1,0 часа. |
| Потолки | 50 мм толщины (ручно изготовленная) цветная стальная панель с двусторонней пластиной из оксида магния (MgO) и камнями из шерсти | Двусторонняя 0,5 мм цветная стальная плита, ядро состоит из двухсторонних 5 мм MgO досок снаружи и каменной шерсти посередине. | Спецификации аналогичные стеновым панелям, но из-за усиленной конструкции предел огнестойкости также достигал > 0,5 часов. |
Это была одна из самых важных мер в плане обеспечения герметичности чистой комнаты:
Нулевая резка на месте: все цветные стальные панели, включая нестандартные, должны быть сделаны на фабрике.
Предварительная встраивание и предварительные отверстия: все отверстия, необходимые для панелей (например, для воздуховодов, труб), вместе с встраиванием усилительной обработки шерсти и уплотнения,должны быть заполнены на заводеСверление и уплотнение на месте строго запрещены, что полностью устраняет пыль и мусор, возникающие при строительстве на месте, предотвращая загрязнение чистых помещений.
Для обеспечения того, чтобы окончательное чистое помещение было свободно от тупых уголков и накопления пыли, в плане были указаны подробные методы установки:
Способ подключения: потолочные панели были установлены с использованием системы подвесных балок из алюминия.обеспечение равномерных пробелов панелей и общей герметичности.
Процедура уплотнения: от соединений панелей требовалось оставить 3 мм ширины и 3 мм глубины для впрыска уплотнителя.и без пузырей.
Стандартизированные аксессуары: уголки между стенами, потолками и полами были равномерно завершены алюминиевым сплавом R = 50 мм,устранение 90-градусных углов (трудно очищаемых) и облегчение легкой очистки и дезинфекции.
Специфические преимущества
Этот высококачественный план строительства принес многочисленные ощутимые выгоды мастерской No103:
1. Полностью соответствует строгим требованиям GMP
План рассматривал наибольший риск загрязнения чистых помещений на его источнике: строительная пыль на месте.Предварительное изготовление на заводе и строгие стандарты монтажа обеспечивают гладкие и плоские стены (требование плоскости поверхности ≤ 1 мм), тесные швы и легкая очистка/дезинфекция, полностью соответствующие основополагающему принципу GMP о "предотвращении загрязнения и перекрестного загрязнения" объектов.
2. Создает верхний уровень пожарной безопасности барьер
Поскольку фармацевтические мастерские часто обрабатывают горючие вещества, такие как этанол, пожарная безопасность имеет первостепенное значение.0 часов огнестойкость стен и негорючих класса А каменной шерсти ядра эффективно сдерживают распространение огня в чрезвычайной ситуации, покупая время для эвакуации и спасения.Потолочные панели MgO + каменной шерсти обеспечивали повышенную защиту от пожара для технического промежуточного слоя выше (обычно трубы и кабели)..
3. Позволяет точно контролировать среду процесса
Высокая плотность стеновой шерсти обеспечивала отличную теплоизоляцию (низкую теплопроводность),помогает поддерживать постоянную температуру и влажность в мастерской, сокращая при этом потребление энергии HVACУровень гидрофобности ≥98% гарантировал, что материал не будет поглощать влагу в влажных условиях, предотвращая рост микробов или потерю изоляции.
4Обеспечивает долгосрочную стабильность и надежность
Структурная устойчивость: в плане требовалось дополнительное усиление шерсти внутри потолочных панелей протяженностью ≥ 2,5 метра, эффективно предотвращая длительное ослабление и деформацию.
Прочная герметизация: строгие требования к применению герметика обеспечивали долгосрочную герметичность всего чистого пространства, снижая в будущем расходы на обслуживание.
5Гарантии соответствия и прослеживаемости
Весь проект реконструкции явно соответствовал стандартам "Хорошая производственная практика для фармацевтических изделий" (пересмотр 2010 года),четкое определение требований ко всем материалам и процессам на этапе проведения тендераЭто предоставило надежную, проверяемую документацию для последующих инспекций по сертификации GMP лекарств.
Этот случай полностью демонстрирует, что для фармацевтических компаний выбор панелей из каменной шерсти - это не просто выбор строительного материала,Но о принятии систематического решения, которое гарантирует безопасность лекарствОсновная его часть заключается в строгом выборе материалов, фабричной предварительной изготовлении и стандартизированной установке.