กลุ่มยาฮาร์บิน โรงงานยาชัยทอง ใช้แผ่นหอยหินในการก่อสร้าง
แผนการปรับปรุงของโรงงานที่ 103 ปรับปรุงความต้องการอย่างสูงต่อการเลือกวัสดุ, การแปรรูปการทําแบบล่วงหน้าและเทคนิคการติดตั้ง ดังรายละเอียดด้านล่าง:
เนื่องจากความต้องการทางการทํางานที่แตกต่างกันสําหรับผนังและเพดาน แผนการเลือกสองชนิดของแผ่นผสมประกอบที่มีประสิทธิภาพสูงด้านผิวแผ่นทั้งหมดต้องมาจากแบรนด์ในประเทศที่รู้จักดี เช่น Shanghai Baosteel.
| สถานที่ | ประเภทแผ่น | โครงสร้างเฉพาะ | รายละเอียดหลัก (บางส่วน) |
| ผนัง | แผ่นผสมหิน 50 มิลลิเมตร หนา Handmade ด้วยเหล็กสี | แผ่นสแตนเลสสี 0.5 มิลลิเมตรสองด้าน วัสดุหลักคือหินหนัดความหนา ≥ 125 กิโลกรัม/ม3 | ความสามารถในการนําไฟ ≤ 0.044 W/(m·K), ไม่เผาไหม้ ประเภท A, อัตราการเกลียดน้ํา ≥ 98%, ความทนต่อไฟ > 1.0 ชั่วโมง |
| ราคาสูงสุด | แผ่นเหล็กสีหนา 50 มม (ทําด้วยมือ) มีแผ่นมะกนีเซียมออกไซด์ (MgO) สองด้านและแกนหอยหิน | แผ่นเหล็กสี 0.5 มิลลิเมตรด้านสอง ด้าน หัวส่วนประกอบด้วยแผ่น MgO 5 มิลลิเมตรด้านสองด้านด้านนอกและหมีหินตรงกลาง | รายละเอียดที่คล้ายกับแผ่นผนัง แต่เนื่องจากโครงสร้างที่เสริมสร้าง ความทนทานต่อไฟได้สูงถึง > 0.5 ชั่วโมง |
นี่คือหนึ่งในมาตรการที่สําคัญที่สุดในแผน เพื่อรับประกันความแน่นของห้องสะอาด
การตัดบนสถานที่ศูนย์: ทุกแผ่นเหล็กสีรวมถึงแผ่นเหล็กที่ไม่เป็นมาตรฐานต้องถูกผลิตขึ้นก่อนในโรงงาน การตัดและการประกอบบนสถานที่ถูกห้ามอย่างเข้มงวด
การฝังก่อนและการเปิดก่อน: การเปิดทั้งหมดที่จําเป็นบนแผ่น (เช่นสําหรับท่ออากาศ, ท่อ) พร้อมกับการฝังในการเสริมความแข็งแรงและการรักษาการปิดต้องเติมเต็มในโรงงานการเจาะและปิดในสถานที่ถูกห้ามอย่างเข้มงวด ซึ่งกําจัดฝุ่นและเศษขยะที่เกิดจากการก่อสร้างในสถานที่โดยสิ้นเชิง
เพื่อให้แน่ใจว่าห้องสะอาดสุดท้ายไม่มีมุมตายและฝุ่นสะสม
วิธีการเชื่อมต่อ: พานเพดานถูกติดตั้งโดยใช้ระบบแกะแขวนอัลลูมิเนียมขนาดกลาง พานยังถูกเชื่อมต่อโดยใช้โปรไฟล์เหล่านี้แทนการแขวนจุดแบบดั้งเดิมการรับรองช่องว่างแผ่นแบบเดียวกันและความแน่นต่ออากาศโดยรวม.
การบํารุงความแน่น: การต่อมัดแผ่นต้องการให้มีช่องว่างกว้าง 3 มิลลิเมตรและลึก 3 มิลลิเมตรสําหรับการฉีดสารประปาและไม่มีฟอง.
อุปกรณ์ประกอบการมาตรฐาน: มุมระหว่างผนัง, siling และพื้นถูกเสร็จอย่างเท่าเทียมกันด้วย R = 50 มมการกําจัด 90 องศา (มุมที่ยากที่จะทําความสะอาด) และอํานวยความสะดวกในการทําความสะอาดและฆ่าเชื้อ.
ประโยชน์และข้อดีเฉพาะ
แผนการก่อสร้างที่มีความสูงนี้นําผลประโยชน์ที่สัมผัสได้หลายอย่างไปสู่ห้างสรรพสินค้าหมายเลข 103
1. ตอบสนองความต้องการ GMP อย่างครบถ้วน
แผนนี้ตอบสนองกับความเสี่ยงในการปนเปื้อนที่ใหญ่ที่สุดสําหรับห้องสะอาดที่แหล่งของมัน: ฝุ่นก่อสร้างในสถานที่การผลิตล่วงหน้าในโรงงานและมาตรฐานการติดตั้งที่เข้มงวด รับประกันผนังเรียบและเรียบ (ความต้องการความเรียบของพื้นผิว ≤ 1 มม.), การเย็บที่แน่น และการทําความสะอาด / การฆ่าเชื้อง่าย โดยตรงกับหลักการหลักของ GMP คือ
2สร้างอุปกรณ์ป้องกันไฟชั้นสูงสุด
เนื่องจากโรงงานผลิตยามักจะทํางานกับสารที่เผาไหม้ได้ เช่น อีธานอล ความปลอดภัยจากการเผาไหม้สําคัญมาก0 ชั่วโมงความต้านทานไฟของผนังและไม่เผาไหม้ชั้น A หินหมีแกนอย่างมีประสิทธิภาพควบคุมการแพร่กระจายไฟในกรณีฉุกเฉิน, ซื้อเวลาสําคัญสําหรับการอพยพและการช่วยเหลือแผ่นเพดานประกอบ MgO + หินวัวให้การป้องกันไฟที่ดีขึ้นสําหรับชั้นระหว่างทางเทคนิคด้านบน (โดยทั่วไปเป็นท่อและสายไฟ).
3. สามารถควบคุมสภาพแวดล้อมกระบวนการที่แม่นยํา
หัวหินหมีความหนาแน่นสูง ให้ความละเอียดความร้อนที่ดี (ความสามารถในการนําความร้อนต่ํา)ช่วยรักษาอุณหภูมิและความชื้นที่คงที่ในโรงงาน พร้อมกับลดการใช้พลังงาน HVAC. อัตราการเกลียดน้ํา ≥98% รับประกันว่าวัสดุจะไม่ดูดซึมความชื้นในสภาพความชื้น ป้องกันการเติบโตของจุลินทรีย์หรือการสูญเสียผลการกันความหนาว
4. รับประกันความมั่นคงและความน่าเชื่อถือในระยะยาว
ความมั่นคงทางโครงสร้าง: แผนที่ต้องการขนเสริมเพิ่มเติมภายในแผ่นเพดานที่กว้าง ≥ 2.5 เมตร, ป้องกันการชักชักและการปรับรูปในระยะยาวอย่างมีประสิทธิภาพ
การปิดปิดอย่างยาวนาน: ความต้องการที่เข้มงวดสําหรับการใช้เครื่องประปาทําให้พื้นที่ที่สะอาดทั้งหมดไม่ผ่านอากาศในระยะยาว ทําให้ลดต้นทุนในการบํารุงรักษาในอนาคต
5. รับประกันความสอดคล้องและการติดตาม
โครงการปรับปรุงทั้งหมดถูกปฏิบัติตามมาตรฐานของ "วิธีการผลิตที่ดีสําหรับผลิตภัณฑ์ยา" (การแก้ไขปี 2010)การกําหนดความต้องการอย่างชัดเจนสําหรับวัสดุและกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่ช่วงการเสนอราคาซึ่งทําให้มีเอกสารที่มั่นคงและสามารถตรวจสอบได้ สําหรับการตรวจสอบการรับรอง GMP ของยาในภายหลัง
กรณีนี้แสดงให้เห็นอย่างเต็มที่ว่า สําหรับบริษัทยา การเลือกแผ่นผนังหินไม่เพียงแค่การเลือกวัสดุก่อสร้างแต่เกี่ยวกับการนํามาใช้วิธีแก้ไขอย่างเป็นระบบ เพื่อรักษาความปลอดภัยของยาหลักของมันคือการเลือกวัสดุอย่างเข้มงวด การผลิตก่อนโรงงาน และการติดตั้งแบบมาตรฐาน
