Fabryka Farmaceutyczna Shiyitang Harbin Pharmaceutical Group wykorzystuje panele z wełny skalnej w swojej konstrukcji
Plan renowacji warsztatu nr 103 narzucił niezwykle wysokie wymagania dotyczące doboru materiałów, przetwarzania prefabrykatów i technik instalacji, szczegółowo opisanych poniżej:
Biorąc pod uwagę różne wymagania funkcjonalne dla ścian i sufitów, plan przewidywał wybór dwóch rodzajów wysokowydajnych paneli kompozytowych. Wszystkie powierzchnie paneli musiały pochodzić od znanych krajowych marek, takich jak Shanghai Baosteel.
| Lokalizacja | Typ panelu | Specyficzna struktura | Kluczowe specyfikacje (częściowe) |
| Ściany | Panel kompozytowy z wełny skalnej o grubości 50 mm, ręcznie robiony, z blachy stalowej powlekanej kolorowym lakierem | Dwustronna blacha stalowa powlekana kolorowym lakierem o grubości 0,5 mm, rdzeń z wełny skalnej o gęstości ≥ 125 kg/m³. | Przewodność cieplna ≤ 0,044 W/(m·K), Klasa niepalności A, Wskaźnik hydrofobowości ≥ 98%, Odporność ogniowa > 1,0 godziny. |
| Sufity | Panel z blachy stalowej powlekanej kolorowym lakierem o grubości 50 mm, ręcznie robiony, z dwustronną płytą magnezowo-tlenkową (MgO) i rdzeniem z wełny skalnej | Dwustronna blacha stalowa powlekana kolorowym lakierem o grubości 0,5 mm, rdzeń składa się z dwustronnych płyt MgO o grubości 5 mm na zewnątrz i wełny skalnej w środku. | Specyfikacje podobne do paneli ściennych, ale ze względu na wzmocnioną konstrukcję, granica odporności ogniowej również osiągnęła > 0,5 godziny. |
Był to jeden z najważniejszych środków w planie zapewniającym szczelność pomieszczenia czystego:
Zero cięć na miejscu: Wszystkie panele stalowe powlekane kolorowym lakierem, w tym niestandardowe, musiały być prefabrykowane w fabryce. Cięcie i montaż na miejscu były surowo zabronione.
Wstępne osadzanie i wstępne otwory: Wszystkie wymagane otwory w panelach (np. na kanały wentylacyjne, przewody), wraz z osadzaniem wzmocnień i obróbką uszczelniającą, musiały być wykonane w fabryce. Wiercenie i uszczelnianie na miejscu były surowo zabronione. Całkowicie wyeliminowało to kurz i gruz powstający podczas budowy na miejscu, zapobiegając zanieczyszczeniu pomieszczenia czystego.
Aby zapewnić, że ostateczne pomieszczenie czyste będzie wolne od martwych narożników i gromadzenia się kurzu, plan określał szczegółowe metody instalacji:
Metoda połączenia: Panele sufitowe były instalowane za pomocą systemu belek nośnych z "aluminium typu średniego". Panele były również łączone za pomocą tych profili, zastępując tradycyjne zawieszenie punktowe, zapewniając jednolite szczeliny między panelami i ogólną szczelność.
Obróbka uszczelniająca: Połączenia paneli musiały pozostawiać szczelinę o szerokości 3 mm i głębokości 3 mm do wstrzyknięcia uszczelniacza. Określono uszczelniacz Dow Corning, zapewniając, że uszczelniacz był pełny, gęsty, gładki i wolny od pęcherzyków.
Standaryzowane akcesoria: Narożniki między ścianami, sufitami i podłogami były jednolicie wykończone łukowymi narożnikami z aluminium o promieniu R=50 mm, eliminując kąty proste (trudne do czyszczenia narożniki) i ułatwiając czyszczenie i dezynfekcję.
Szczególne korzyści i zalety
Ten plan budowy o wysokich standardach przyniósł warsztatowi nr 103 wiele wymiernych korzyści:
1. W pełni spełnia rygorystyczne wymagania GMP
Plan rozwiązał największe ryzyko zanieczyszczenia pomieszczeń czystych u jego źródła: kurz budowlany na miejscu. Prefabrykacja fabryczna i ścisłe standardy instalacji zapewniły gładkie i płaskie ściany (wymóg płaskości powierzchni ≤ 1 mm), szczelne połączenia i łatwe czyszczenie/dezynfekcję, w pełni zgodne z podstawową zasadą GMP o "zapobieganiu zanieczyszczeniom i zanieczyszczeniom krzyżowym" dla obiektów.
2. Tworzy najwyższej klasy barierę przeciwpożarową
Biorąc pod uwagę, że warsztaty farmaceutyczne często przetwarzają substancje łatwopalne, takie jak etanol, bezpieczeństwo pożarowe jest najważniejsze. Odporność ogniowa ścian wynosząca ponad 1,0 godziny i niepalny rdzeń z wełny skalnej klasy A skutecznie ograniczają rozprzestrzenianie się ognia w nagłych wypadkach, dając kluczowy czas na ewakuację i ratunek. Panele sufitowe kompozytowe MgO + wełna skalna zapewniały zwiększoną ochronę przeciwpożarową dla nadbudowy technicznej powyżej (zazwyczaj mieszczącej rury i kable).
3. Umożliwia precyzyjną kontrolę środowiska procesowego
Rdzeń z wełny skalnej o wysokiej gęstości zapewniał doskonałą izolację termiczną (niska przewodność cieplna), pomagając utrzymać stałą temperaturę i wilgotność w warsztacie, jednocześnie zmniejszając zużycie energii przez system HVAC. Wskaźnik hydrofobowości ≥98% zapewniał, że materiał nie wchłaniał wilgoci w wilgotnych warunkach, zapobiegając rozwojowi mikroorganizmów lub utracie właściwości izolacyjnych.
4. Zapewnia długoterminową stabilność i niezawodność
Stabilność konstrukcyjna: Plan wymagał dodatkowych wzmocnień wewnątrz paneli sufitowych o rozpiętości ≥ 2,5 metra, skutecznie zapobiegając długoterminowemu ugięciu i deformacji.
Trwałe uszczelnienie: Rygorystyczne wymagania dotyczące aplikacji uszczelniacza zapewniały długoterminową szczelność całej przestrzeni czystej, zmniejszając przyszłe koszty konserwacji.
5. Gwarantuje zgodność i identyfikowalność
Cały projekt renowacji wyraźnie przestrzegał standardów "Dobrej Praktyki Wytwarzania Produktów Farmaceutycznych" (edycja 2010), jasno określając wymagania dla wszystkich materiałów i procesów od etapu przetargowego. Zapewniło to solidną, weryfikowalną dokumentację dla późniejszych inspekcji certyfikacyjnych GMP dla leków.
Ten przypadek w pełni pokazuje, że dla firm farmaceutycznych wybór paneli z wełny skalnej to nie tylko wybór materiału budowlanego, ale przyjęcie systemowego rozwiązania, które chroni bezpieczeństwo leków, zgodność produkcji i dobrostan personelu. Jego klucz tkwi w ścisłym doborze materiałów, prefabrykacji fabrycznej i standaryzowanej instalacji.
