Harbin Pharmaceutical Group Shiyitang Pharmaceutical Factory gebruikt steenwolisolatiepanelen in zijn constructie
Het renovatieplan voor werkplaats nr. 103 stelde extreem hoge eisen aan materiaalselectie, prefab-verwerking en installatietechnieken, zoals hieronder beschreven:
Gezien de verschillende functionele eisen voor wanden en plafonds, selecteerde het plan twee soorten hoogwaardige composietpanelen. Alle paneeloppervlakken moesten afkomstig zijn van bekende binnenlandse merken zoals Shanghai Baosteel.
| Locatie | Paneeltype | Specifieke Structuur | Kernspecificaties (Gedeeltelijk) |
| Wanden | 50 mm dik handgemaakt steenwolisolatie composietpaneel met gekleurd staal | Dubbelzijdig 0,5 mm gekleurde staalplaat, kernmateriaal is steenwolisolatie met een dichtheid van ≥ 125 kg/m³. | Thermische geleidbaarheid ≤ 0,044 W/(m·K), Niet-brandbaar Klasse A, Hydrofobiciteitspercentage ≥ 98%, Brandwerendheid > 1,0 uur. |
| Plafonds | 50 mm dik (handgemaakt) gekleurd stalen paneel met dubbelzijdig magnesiumoxide (MgO) plaat en steenwolisolatie kern | Dubbelzijdig 0,5 mm gekleurde staalplaat, kern bestaat uit dubbelzijdige 5 mm MgO platen aan de buitenkant en steenwolisolatie in het midden. | Specificaties vergelijkbaar met wandpanelen, maar door de versterkte structuur bereikte de brandwerendheid ook > 0,5 uur. |
Dit was een van de meest cruciale maatregelen in het plan om de luchtdichtheid van de cleanroom te garanderen:
Nul zaagwerk ter plaatse: Alle gekleurde stalen panelen, inclusief niet-standaard exemplaren, moesten in de fabriek worden geprefabriceerd. Zagen en assembleren ter plaatse was strikt verboden.
Vooraf ingebedde en voorbereide openingen: Alle benodigde openingen in de panelen (bijv. voor luchtkanalen, leidingen), samen met de inbedding van verstevigende latten en afdichtingsbehandeling, moesten in de fabriek worden voltooid. Boren en afdichten ter plaatse was strikt verboden. Dit elimineerde volledig stof en puin dat door bouw ter plaatse werd gegenereerd, waardoor besmetting van de cleanroom werd voorkomen.
Om ervoor te zorgen dat de uiteindelijke cleanroom vrij was van dode hoeken en stofophoping, specificeerde het plan gedetailleerde installatiemethoden:
Verbindingsmethode: Plafondpanelen werden geïnstalleerd met behulp van een "medium woord aluminium" ophangbalkensysteem. Panelen werden ook met deze profielen verbonden, ter vervanging van traditionele puntophanging, wat zorgde voor uniforme paneelopeningen en algehele luchtdichtheid.
Afdichtingsbehandeling: Paneelverbindingen moesten een opening van 3 mm breed en 3 mm diep hebben voor injectie van afdichtingsmiddel. Dow Corning afdichtingsmiddel werd gespecificeerd, waardoor werd gegarandeerd dat het afdichtingsmiddel vol, dicht, glad en bubbelvrij was.
Gestandaardiseerde Accessoires: Hoeken tussen wanden, plafonds en vloeren werden uniform afgewerkt met R=50 mm aluminiumlegering gespoten booghoeken, waardoor 90-graden (moeilijk te reinigen hoeken) werden geëlimineerd en reiniging en desinfectie werden vergemakkelijkt.
Specifieke Voordelen en Onderscheidingen
Dit bouwplan met hoge normen bracht meerdere tastbare voordelen voor werkplaats nr. 103:
1. Voldoet Volledig aan Strenge GMP-vereisten
Het plan pakte het grootste besmettingsrisico voor cleanrooms bij de bron aan: stof van bouw ter plaatse. Fabrieksfabricage en strikte installatienormen zorgden voor gladde en vlakke wanden (vlakheidseis ≤ 1 mm), dichte naden en eenvoudige reiniging/desinfectie, wat volledig in lijn is met het kernprincipe van GMP om "besmetting en kruisbesmetting te voorkomen" voor faciliteiten.
2. Creëert een Top-Tier Brandveiligheidsbarrière
Gezien het feit dat farmaceutische werkplaatsen vaak brandbare stoffen zoals ethanol verwerken, is brandveiligheid van het grootste belang. De >1,0 uur brandwerendheid van de wanden en de niet-brandbare Klasse A steenwolisolatie kern beperken effectief de verspreiding van brand in geval van nood, waardoor cruciale tijd wordt gewonnen voor evacuatie en berging. De MgO + steenwolisolatie composiet plafondpanelen boden verbeterde brandbescherming voor de technische tussenlaag erboven (waar doorgaans leidingen en kabels zijn ondergebracht).
3. Maakt Nauwkeurige Procesomgevingscontrole Mogelijk
De steenwolisolatie kern met hoge dichtheid bood uitstekende thermische isolatie (lage thermische geleidbaarheid), wat hielp bij het handhaven van een constante temperatuur en vochtigheid in de werkplaats, terwijl het energieverbruik van de HVAC werd verminderd. Het hydrofobiciteitspercentage van ≥98% zorgde ervoor dat het materiaal geen vocht zou absorberen in vochtige omstandigheden, waardoor microbieel groei of verlies van isolatieprestaties werd voorkomen.
4. Garandeert Lange-Termijn Stabiliteit en Betrouwbaarheid
Structurele Stabiliteit: Het plan vereiste extra verstevigende latten binnen plafondpanelen die ≥ 2,5 meter overspannen, waardoor doorzakken en vervorming op lange termijn effectief werd voorkomen.
Duurzame Afdichting: De strikte eisen voor de toepassing van afdichtingsmiddel zorgden voor de luchtdichtheid van de gehele clean space op lange termijn, waardoor toekomstige onderhoudskosten werden verlaagd.
5. Garandeert Naleving en Traceerbaarheid
Het gehele renovatieproject volgde expliciet de normen van de "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products" (revisie 2010), waarbij de vereisten voor alle materialen en processen vanaf de aanbestedingsfase duidelijk werden gedefinieerd. Dit leverde solide, verifieerbare documentatie op voor daaropvolgende GMP-certificeringsinspecties voor geneesmiddelen.
Dit geval toont volledig aan dat voor farmaceutische bedrijven de keuze voor steenwolisolatiepanelen niet alleen gaat om het selecteren van een bouwmateriaal, maar om het adopteren van een systematische oplossing die de veiligheid van geneesmiddelen, naleving van de productie en het welzijn van personeel waarborgt. De kern ligt in strikte materiaalselectie, fabrieksfabricage en gestandaardiseerde installatie.