Harbin Farmasötik Grubu Shiyitang Farmasötik Fabrikası Yapımında Kaya Yünü Panelleri Kullanıyor
103 numaralı atölyenin yenilenme planı, aşağıda ayrıntılı olarak belirtildiği gibi malzeme seçimi, prefabrikasyon işleme ve montaj teknikleri konusunda son derece yüksek gereksinimler ortaya koydu:
1Farklı, Yüksek Kaliteli Malzeme Seçimi
Duvarlar ve tavanlar için farklı işlevsel gereksinimleri göz önünde bulundurarak, planda iki tür yüksek performanslı kompozit paneller seçildi.Tüm panel yüzeylerinin Shanghai Baosteel gibi bilinen yerli markalardan olması gerekiyordu..
| Konumu |
Panel Türü |
Özel Yapı |
Temel Özellikler (Kısmi) |
| Duvarlar |
Renkli çelikle 50 mm kalınlığında el yapımı kaya yünü kompozit paneli |
Çift taraflı 0,5 mm renkli çelik levha, çekirdek malzemesi ≥ 125 kg/m3 yoğunlukta kaya yünüdür. |
Isı iletkenliği ≤ 0,044 W/(m·K), yanmazlık sınıfı A, hidrofobicite oranı ≥ 98%, yangına direnç> 1,0 saat. |
| Tavanlar |
50 mm kalınlığında (elle yapılmış) iki taraflı magnezyum oksit (MgO) kartı ve kaya yünü çekirdeği ile renkli çelik panelleri |
Çift taraflı 0,5 mm renkli çelik levha, çekirdek dışarıda iki taraflı 5 mm MgO levhalarından ve ortada kaya yününden oluşur. |
Duvar panellerine benzer özellikler, ancak güçlendirilmiş yapı nedeniyle, yangına direnç sınırı da > 0,5 saate ulaştı. |
2Ekstrem Fabrika önceden üretimi
Bu, temiz odanın hava geçirmezliğini sağlamak için planın en önemli önlemlerinden biriydi:
Yerel Kesim Sıfır: Standart olmayanlar da dahil olmak üzere tüm renkli çelik paneller fabrika içinde önceden üretilmelidir. Yerel kesim ve montaj kesinlikle yasaklandı.
Ön yerleştirme ve ön açılar: Panellerde gerekli olan tüm açılar (örneğin, hava kanalları, borular için), katkılı kürk ve mühürleme işleminin yerleştirilmesiyle birlikte,Fabrikada doldurulmalıdır.Yerel sondaj ve mühürleme kesinlikle yasaklandı. Bu tamamen temiz odanın kirlenmesini önleyerek, yerel inşaat tarafından üretilen toz ve enkazı ortadan kaldırdı.
3Dikkatli kurulum süreci
Son temiz odanın ölü köşelerden ve toz birikimi olmamasını sağlamak için, planda ayrıntılı kurulum yöntemleri belirtildi:
Bağlama Yöntemi: Tavan panelleri, geleneksel nokta askısını değiştiren, orta kaliteli alüminyum asılı kiriş sistemi kullanılarak kuruldu.Tek bir panel boşluğu ve genel hava geçirmezliği sağlamak.
Sıfırlama işlemi: Panel eklemleri, mühürleyici enjeksiyonu için 3 mm genişliğinde ve 3 mm derinliğinde bir boşluk bırakmalıydı.ve kabarcıksız.
Standartlı Aksesuarlar: Duvarlar, tavanlar ve zeminler arasındaki köşeler R = 50 mm alüminyum alaşımlı püskürtülmüş yay köşeleri ile eşit şekilde bitirilmiştir,90 derecelik (temizlenmesi zor köşeler) ortadan kaldırmak ve kolay temizleme ve dezenfeksiyonu kolaylaştırmak.
Özel Faydalar ve Avantajlar
Bu yüksek standartlı inşaat planı, 103 numaralı atölyede çoklu somut faydalar getirdi:
1. Tamamen GMP Gereksinimlerini karşılar
Plan, temiz odalar için en büyük kontaminasyon riskini kaynağında ele aldı: saha üzerindeki inşaat tozu.Fabrika önceden üretimi ve katı kurulum standartları, pürüzsüz ve düz duvarlar sağlar (yüzey düzlüğü gereksinimleri ≤ 1 mm), sıkı dikişler ve kolay temizleme/dezenfeksiyon, tesisler için GMP'nin kontaminasyon ve çapraz kontaminasyonun önlenmesi temel ilkesine tam olarak uygun.
2En üst kattaki yangın güvenliği bariyerini oluşturur.
Farmasötik atölyelerinin genellikle etanol gibi yanıcı maddeleri işledikleri göz önüne alındığında, yangın güvenliği çok önemlidir.Duvarların 0 saatlik yangın direnci ve yanmaz A sınıfı kaya yünü çekirdeği, acil bir durumda yangının yayılmasını etkili bir şekilde engeller., tahliye ve kurtarma için çok önemli bir zaman kazanıyor.MgO + kaya yünü kompozit tavan panelleri, üstteki teknik ara katman için (tipik olarak kablo ve borular) daha iyi yangın koruması sağladı.
3. Kesin Süreç Çevre Kontrolü
Yüksek yoğunluklu kaya yünü çekirdeği mükemmel ısı yalıtımı sağladı (düşük ısı iletkenliği),HVAC enerji tüketimini azaltırken atölyede sabit sıcaklık ve nemin korunmasına yardımcı olur. %98'lik hidrofobilik oranı, malzemenin nemli koşullarda nem emilemeyeceğini, mikrobiyal büyümenin veya yalıtım performansının kaybının önlenmesini sağladı.
4Uzun vadeli istikrar ve güvenilirlik sağlar.
Yapısal Dayanıklılık: Plan, uzun süreli sarkmayı ve deformasyonu etkili bir şekilde önleyen ≥ 2,5 metrelik tavan panellerinin içindeki ek güçlendirme kürkleri gerektiriyordu.
Kalıcı Sıfırlama: Sıfırlayıcıların uygulanmasına yönelik sıkı gereksinimler, tüm temiz alanın uzun vadeli hava geçirmezliğini sağladı ve gelecekteki bakım maliyetlerini azalttı.
5Uyum ve İzlenebilirlik Garantileri
Tüm yenilenme projesi açıkça "Eczacılık Ürünleri için İyi Üretim Uygulamaları" (2010 Revizyon) standartlarını takip etti.Teklif aşamasından itibaren tüm malzemeler ve süreçler için açıkça belirlenen gereksinimlerBu, sonraki ilaç GMP sertifika denetimleri için sağlam ve doğrulanabilir bir belge sağladı.
Bu vaka, ilaç şirketleri için kaya yünü panellerinin seçilmesinin sadece bir inşaat malzemesi seçmekle ilgili olmadığını tam olarak gösteriyor.İlaç güvenliğini koruyan sistematik bir çözümü benimsemek için.Temel özünde katı malzeme seçimi, fabrika öncesi üretimi ve standartlaştırılmış montaj bulunur.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
