Gruppo farmaceutico di Harbin Fabbrica farmaceutica Shiyitang che utilizza pannelli di lana di roccia nella sua costruzione
Il piano di ristrutturazione dell'officina n. 103 imponeva requisiti estremamente elevati in materia di selezione dei materiali, lavorazione della prefabbricazione e tecniche di installazione, come illustrato di seguito:
1Selezione differenziata di materiali di alta qualità
Tenuto conto dei diversi requisiti funzionali per pareti e soffitti, il piano ha selezionato due tipi di pannelli compositi ad alte prestazioni.Tutte le superfici dei pannelli dovevano essere di marchi nazionali noti come Shanghai Baosteel.
| Localizzazione |
Tipo di pannello |
Struttura specifica |
Specificativi principali (parziali) |
| Pareti |
pannello composito in lana di roccia di spessore 50 mm con acciaio colorato |
Piastra di acciaio colorato a doppio lato da 0,5 mm, il materiale principale è la lana di roccia con densità ≥ 125 kg/m3. |
Conduttività termica ≤ 0,044 W/ (((m·K), non combustibile di classe A, tasso di idrofobicit ≥ 98%, resistenza al fuoco > 1,0 ore. |
| Scalini |
pannello di acciaio colorato (fatto a mano) di spessore 50 mm con cartone a doppio lato di ossido di magnesio (MgO) e nucleo di lana di roccia |
Piastra di acciaio colorato a doppio lato da 0,5 mm, il nucleo è costituito da tavole MgO a doppio lato da 5 mm all'esterno e lana di roccia al centro. |
Le specifiche sono simili a quelle dei pannelli da parete, ma a causa della struttura rinforzata, il limite di resistenza al fuoco è anche > 0,5 ore. |
2. Extreme Prefabbricazione in fabbrica
Questa è stata una delle misure più cruciali del piano per garantire l'étanchéità della stanza pulita:
Zero taglio in loco: tutti i pannelli di acciaio colorati, compresi quelli non standard, devono essere prefabbricati in fabbrica.
Pre-incorporazione e pre-aperture: tutte le aperture richieste sui pannelli (ad esempio, per condotte di aria, condotti), insieme all'incorporazione di rinforzo della pelliccia e trattamento di tenuta,deve essere compilato in fabbricaLa perforazione e la sigillatura sul sito sono state severamente vietate, eliminando completamente la polvere e i detriti generati dalla costruzione sul sito, evitando la contaminazione della stanza pulita.
3. Meticoloso processo di installazione
Per garantire che la stanza pulita finale fosse libera da angoli morti e da accumulo di polvere, il piano specificava modalità di installazione dettagliate:
Metodo di connessione: i pannelli del soffitto sono stati installati utilizzando un sistema di travi di sospensione in alluminio medio.assicurare spazi vuoti uniformi dei pannelli e l'impermeabilità generale.
Trattamento di tenuta: le giunzioni del pannello dovevano lasciare un'apertura larga 3 mm e profonda 3 mm per l'iniezione del sigillante.e senza bolle.
Accessori standardizzati: gli angoli tra pareti, soffitti e pavimenti sono stati uniformemente rifiniti con angoli di arco spruzzati in lega di alluminio R = 50 mm,eliminare gli angoli a 90 gradi (difficili da pulire) e facilitare la pulizia e la disinfezione.
Benefici e vantaggi specifici
Questo piano di costruzione di elevato livello ha apportato molteplici benefici tangibili al laboratorio n. 103:
1. Risponde pienamente ai rigorosi requisiti GMP
Il piano affrontava il più grande rischio di contaminazione per le stanze pulite alla sua fonte: le polveri da costruzione sul posto.Prefabbricazione in fabbrica e rigide norme di installazione garantiscono pareti lisce e piane (requisito di piattezza superficiale ≤ 1 mm), cuciture strette e facile pulizia/disinfezione, pienamente conformi al principio fondamentale delle GMP di prevenzione della contaminazione e della contaminazione incrociata per le strutture.
2. Crea una barriera di sicurezza antincendio di livello superiore
Dato che le officine farmaceutiche si occupano spesso di sostanze infiammabili come l'etanolo, la sicurezza antincendio è fondamentale.0 ore resistenza al fuoco delle pareti e il nucleo di lana di roccia non combustibile di classe A contenere efficacemente la diffusione del fuoco in caso di emergenza, comprando tempo cruciale per l'evacuazione e il salvataggio.I pannelli compositi di soffitto in MgO + lana di roccia hanno fornito una protezione antincendio migliorata per lo strato tecnico intermedio superiore (tipicamente tubi e cavi)..
3. Consente un controllo preciso dell' ambiente di processo
Il nucleo di lana di roccia ad alta densità ha fornito un eccellente isolamento termico (bassa conduttività termica),aiuta a mantenere una temperatura e un'umidità costanti in officina riducendo al contempo il consumo di energia HVACIl tasso di idrofobia ≥98% garantisce che il materiale non assorbe l'umidità in condizioni umide, impedendo la crescita microbica o la perdita di prestazioni di isolamento.
4Garantisce stabilità e affidabilità a lungo termine
Stabilità strutturale: il piano richiedeva un ulteriore rinforzo delle pellicce all'interno dei pannelli del soffitto di lunghezza ≥ 2,5 metri, impedendo efficacemente l'affacciamento e la deformazione a lungo termine.
Sigillazione durevole: i severi requisiti per l'applicazione di sigillanti hanno garantito la tenuta all'aria a lungo termine di tutto lo spazio pulito, riducendo i costi di manutenzione futuri.
5Garanzia della conformità e della tracciabilità
L'intero progetto di ristrutturazione ha rispettato esplicitamente le norme Buone pratiche di fabbricazione per i prodotti farmaceutici (revisione 2010),definire chiaramente i requisiti per tutti i materiali e i processi fin dalla fase di garaQuesto ha fornito una documentazione solida e verificabile per le successive ispezioni di certificazione GMP dei farmaci.
Questo caso dimostra pienamente che per le aziende farmaceutiche, la scelta dei pannelli di lana di roccia non riguarda solo la scelta di un materiale da costruzione,La Commissione ha adottato una proposta di direttiva che prevede un sistema di controllo della sicurezza dei medicinali.Il suo nucleo è la selezione rigorosa dei materiali, la prefabbricazione in fabbrica e l'installazione standardizzata.
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