하르빈 의약품 그룹 시위탕 의약품 공장
103번 작업실의 리노베이션 계획은 재료 선택, 사전 제조 가공 및 설치 기술에 대해 매우 높은 요구 사항을 부과했습니다. 아래와 같이 상세히 설명합니다.
벽과 천장에 대한 다른 기능적 요구 사항을 고려하여 계획은 두 가지 유형의 고성능 복합판을 선택했습니다.모든 패널 표면은 상하이 바오스틸과 같은 국내 유명 브랜드의 것이 필요했습니다..
| 위치 | 패널 타입 | 특정 구조 | 기본 사양 (부분적) |
| 벽 | 50mm 두꺼운手工 (손으로 만든) 색상의 강철과 바위 솜 복합판 | 양면 0.5mm 색상의 철판, 핵심 재료는 밀도가 ≥ 125 kg/m3의 바위 솜입니다. | 열전도 ≤ 0.044 W/ ((m·K), 불화성 없는 A급, 수소모성 ≥ 98%, 불에 저항성 > 1.0시간 |
| 천장 | 50mm 두꺼운 (손으로 만든) 색상의 철판, 양면 마그네슘 산화 (MgO) 판과 바위 솜 코어 | 양면 0.5mm 색상의 철판, 코어는 외부에 5mm MgO 보드의 양면과 중간에 바위 울로 구성됩니다. | 벽 패널과 유사한 사양이지만 강화 된 구조로 인해 방화 저항 한도 또한 0.5 시간 이상 도달했습니다. |
이것은 청결실의 공기 밀착성을 보장하기 위한 계획에서 가장 중요한 조치 중 하나였습니다.
현장 절단 제로: 비표준 을 포함한 모든 색상 철강 패널 은 공장 에서 미리 제조 해야 한다. 현장 절단 및 조립 은 엄격 히 금지 되었다.
사전 삽입 및 사전 개방: 패널에 필요한 모든 개방 (예를 들어, 공기 관, 파이프) 과 함께 펄링 강화 및 밀폐 처리의 삽입,공장에서 작성해야 합니다.현장에서의 굴착과 밀폐는 엄격히 금지되었습니다. 이것은 현장에서의 건설로 인한 먼지와 잔해를 완전히 제거하여 청결실의 오염을 방지했습니다.
최종 청정실이 죽은 구석과 먼지 축적에서 자유로울 수 있도록 계획에는 설치 방법의 세부 사항이 명시되어 있습니다.
연결 방법: 천장 패널은 중형 알루미늄?? 서스펜션 빔 시스템을 사용하여 설치되었습니다. 패널은 또한 이러한 프로파일을 사용하여 연결되었으며 전통적인 포인트 서스펜션을 대체했습니다.평형 패널 틈과 전체 공기 밀착성을 보장합니다..
밀폐 처리: 패널 관절은 밀폐 물질 주입을 위해 3mm 폭과 3mm 깊이의 간격을 남겨야했습니다. 밀폐 물질이 가득하고 밀도가 높고 부드럽다는 것을 보장하는 도 코닝 밀폐 물질이 지정되었습니다.그리고 거품 없는.
표준화 된 액세서리: 벽, 천장 및 바닥 사이의 모서리는 R=50mm 알루미늄 합금 스프레이 된 아크 모서리로 균일하게 마무리되었습니다.90도 (깨끗하기 어려운 코너) 를 제거하고 쉽게 청소 및 살균을 촉진합니다..
특정 이점 및 장점
이 높은 수준의 건설 계획은 103번 작업장에 여러 가지 실질적인 이점을 가져왔다.
1엄격한 GMP 요구 사항을 완전히 충족합니다.
이 계획은 청결실의 가장 큰 오염 위험인 현장 건설 먼지를 그 원천에서 해결했습니다.공장 사전 제조 및 엄격한 설치 표준은 부드럽고 평평한 벽을 보장합니다 (면적 평면 요구 사항 ≤ 1mm), 단단한 매듭, 그리고 간편한 청소 / 살균, 시설의 오염 및 교차 오염을 방지하는 GMP의 핵심 원칙을 완전히 준수합니다.
2최고 수준의 화재 안전 장벽을 만듭니다.
의약품 작업실은 종종 에탄올과 같은 연화성 물질을 취급하기 때문에 화재 안전은 무엇보다 중요합니다.0 시간 벽의 불 저항성 및 불화성 A급 바위 솜 코어는 비상 상황에서 화재 확산을 효과적으로 억제합니다., 대피와 구출을 위한 중요한 시간을 얻습니다.MgO + 바위 솜 복합 천장 패널은 위의 기술적 중간 층 (일반적으로 파이프와 케이블을 포함) 을 위해 강화 된 화재 보호를 제공했습니다..
3. 정밀한 프로세스 환경 제어
고밀도의 바위 솜 코어는 훌륭한 열 단열 (낮은 열 전도성) 을 제공했습니다.HVAC 에너지 소비를 줄이는 동시에 작업장에서 일정한 온도와 습도를 유지하는 데 도움이됩니다.. ≥98%의 수소 혐오율은 습한 조건에서 기체가 수분을 흡수하지 않도록 보장하여 미생물의 성장이나 단열 성능 손실을 방지합니다.
4장기적인 안정성과 신뢰성을 보장합니다.
구조적 안정성: 계획에는 ≥ 2.5m의 천장 패널 내부에 추가로 강화 된 털이 필요하며 장기적인 느슨함과 변형을 효과적으로 방지합니다.
내구성 밀폐: 밀폐제 사용에 대한 엄격한 요구 사항은 전체 청정 공간의 장기간 공기 밀착성을 보장하여 향후 유지 보수 비용을 줄였습니다.
5준수 및 추적성을 보장합니다.
리노베이션 프로젝트 전체는 명시적으로 약품에 대한 좋은 제조 관행 (2010 개정) 표준을 준수했습니다.입찰 단계부터 모든 재료와 프로세스에 대한 요구 사항을 명확히 정의합니다.이는 후속의 약물 GMP 인증 검사에 대한 견고하고 검증 가능한 문서를 제공했습니다.
이 사례는 의약품 회사에서 바위털 패널을 선택하는 것은 단지 건축물만을 선택하는 것이 아니라는 것을 충분히 보여줍니다.약물의 안전성을 보장하는 체계적인 해결책을 채택하는 것에 대해생산 준수 및 인력 복지. 그 핵심은 엄격한 재료 선택, 공장 사전 제조 및 표준화된 설치에 있습니다.
