مصنع هاربن للأدوية شيتي تانغ يستخدم ألواح الصوف الصخري في بنائه
فرضت خطة تجديد ورشة العمل رقم 103 متطلبات عالية للغاية على اختيار المواد، ومعالجة التصنيع المسبق، وتقنيات التركيب، كما هو مفصل أدناه:
بالنظر إلى المتطلبات الوظيفية المختلفة للجدران والأسقف، اختارت الخطة نوعين من الألواح المركبة عالية الأداء. كان مطلوبًا أن تكون جميع أسطح الألواح من علامات تجارية محلية معروفة مثل شنغهاي باوستيل.
| الموقع | نوع اللوح | الهيكل المحدد | المواصفات الأساسية (جزئي) |
| الجدران | لوح مركب من الصوف الصخري بسمك 50 مم (يدوي الصنع) مع فولاذ ملون | لوح فولاذي ملون مزدوج الجوانب بسماكة 0.5 مم، المادة الأساسية هي الصوف الصخري بكثافة ≥ 125 كجم/م³. | الموصلية الحرارية ≤ 0.044 واط/(م·ك)، فئة مقاومة الاحتراق A، معدل مقاومة الماء ≥ 98%، مقاومة الحريق > 1.0 ساعة. |
| الأسقف | لوح فولاذي ملون بسمك 50 مم (يدوي الصنع) مع لوح أكسيد المغنيسيوم (MgO) مزدوج الجوانب وقلب من الصوف الصخري | لوح فولاذي ملون مزدوج الجوانب بسماكة 0.5 مم، يتكون القلب من ألواح MgO بسماكة 5 مم مزدوجة الجوانب من الخارج والصوف الصخري في المنتصف. | مواصفات مشابهة لألواح الجدران، ولكن نظرًا للهيكل المقوى، وصل حد مقاومة الحريق أيضًا إلى > 0.5 ساعة. |
كان هذا أحد أهم الإجراءات في الخطة لضمان إحكام الهواء في الغرفة النظيفة:
عدم القطع في الموقع: يجب تصنيع جميع ألواح الفولاذ الملون، بما في ذلك غير القياسية، مسبقًا في المصنع. تم حظر القطع والتجميع في الموقع بشكل صارم.
التضمين المسبق والفتحات المسبقة: يجب إكمال جميع الفتحات المطلوبة على الألواح (مثل مجاري الهواء، والقنوات)، بالإضافة إلى تضمين الدعامات المقوية ومعالجة الختم، في المصنع. تم حظر الحفر والختم في الموقع تمامًا. أزال هذا تمامًا الغبار والحطام الناتج عن الإنشاءات في الموقع، مما منع تلوث الغرفة النظيفة.
لضمان خلو الغرفة النظيفة النهائية من الزوايا الميتة وتراكم الغبار، حددت الخطة طرق تركيب مفصلة:
طريقة التوصيل: تم تركيب ألواح الأسقف باستخدام نظام تعليق شعاعي من الألومنيوم على شكل "كلمة وسطى". تم توصيل الألواح أيضًا باستخدام هذه المقاطع، مما استبدل التعليق النقطي التقليدي، مما يضمن فجوات متساوية بين الألواح وإحكامًا عامًا للهواء.
معالجة الختم: كان مطلوبًا أن تترك وصلات الألواح فجوة بعرض 3 مم وعمق 3 مم لحقن مادة الختم. تم تحديد مادة الختم من Dow Corning، مما يضمن أن مادة الختم كاملة وكثيفة وناعمة وخالية من الفقاعات.
ملحقات موحدة: تم الانتهاء من الزوايا بين الجدران والأسقف والأرضيات بشكل موحد باستخدام زوايا مقوسة مرشوشة من سبائك الألومنيوم بنصف قطر 50 مم، مما أزال الزوايا القائمة (صعبة التنظيف) ويسهل التنظيف والتطهير.
الفوائد والمزايا المحددة
جلبت خطة البناء عالية المستوى هذه فوائد ملموسة متعددة لورشة العمل رقم 103:
1. تلبية متطلبات GMP الصارمة بالكامل
عالجت الخطة أكبر خطر تلوث للغرف النظيفة من مصدره: غبار الإنشاءات في الموقع. ضمن التصنيع المسبق في المصنع ومعايير التركيب الصارمة جدرانًا ناعمة ومستوية (متطلب تسطيح السطح ≤ 1 مم)، ووصلات محكمة، وسهولة التنظيف/التطهير، مما يتوافق تمامًا مع مبدأ GMP الأساسي المتمثل في "منع التلوث والتلوث المتبادل" للمنشآت.
2. إنشاء حاجز سلامة من الحرائق من الدرجة الأولى
نظرًا لأن ورش الأدوية غالبًا ما تتعامل مع مواد قابلة للاشتعال مثل الإيثانول، فإن السلامة من الحرائق أمر بالغ الأهمية. تساهم مقاومة الحريق التي تزيد عن 1.0 ساعة للجدران وقلب الصوف الصخري غير القابل للاحتراق من الفئة A في احتواء انتشار الحريق بفعالية في حالة الطوارئ، مما يوفر وقتًا ثمينًا للإخلاء والإنقاذ. وفرت ألواح الأسقف المركبة من MgO + الصوف الصخري حماية معززة من الحرائق للطبقة الفنية العلوية (التي تضم عادة الأنابيب والكابلات).
3. تمكين التحكم الدقيق في بيئة العمليات
وفر قلب الصوف الصخري عالي الكثافة عزلًا حراريًا ممتازًا (موصلية حرارية منخفضة)، مما يساعد في الحفاظ على درجة حرارة ورطوبة ثابتة في ورشة العمل مع تقليل استهلاك طاقة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء. ضمن معدل مقاومة الماء الذي يزيد عن 98% أن المادة لن تمتص الرطوبة في الظروف الرطبة، مما يمنع نمو الميكروبات أو فقدان أداء العزل.
4. ضمان الاستقرار والموثوقية على المدى الطويل
الاستقرار الهيكلي: تطلبت الخطة دعامات تقوية إضافية داخل ألواح الأسقف التي تمتد ≥ 2.5 متر، مما يمنع بشكل فعال الترهل والتشوه على المدى الطويل.
ختم دائم: ضمنت المتطلبات الصارمة لتطبيق مادة الختم إحكام الهواء طويل الأمد للمساحة النظيفة بأكملها، مما يقلل من تكاليف الصيانة المستقبلية.
5. ضمان الامتثال والتتبع
اتبع مشروع التجديد بأكمله بشكل صريح معايير "ممارسات التصنيع الجيدة للمنتجات الصيدلانية" (تنقيح 2010)، وحدد بوضوح المتطلبات لجميع المواد والعمليات من مرحلة المناقصة. وفر هذا وثائق قوية وقابلة للتحقق لفحوصات شهادات GMP للأدوية اللاحقة.
توضح هذه الحالة تمامًا أنه بالنسبة لشركات الأدوية، فإن اختيار ألواح الصوف الصخري ليس مجرد اختيار لمواد البناء، بل هو اعتماد حل منهجي يحمي سلامة الأدوية، والامتثال للإنتاج، ورفاهية الموظفين. يكمن جوهرها في الاختيار الصارم للمواد، والتصنيع المسبق في المصنع، والتركيب الموحد.
