Fábrica Farmacêutica Shiyitang do Grupo Farmacêutico Harbin Utiliza Painéis de Lã de Rocha em Sua Construção
O plano de reforma da oficina nº 103 impôs requisitos extremamente elevados na seleção de materiais, processamento de pré-fabricação e técnicas de instalação, conforme detalhado abaixo:
1. Seleção de Materiais Diferenciados e de Ponta
Considerando os diferentes requisitos funcionais para paredes e tetos, o plano selecionou dois tipos de painéis compostos de alto desempenho. Todas as superfícies dos painéis deveriam ser de marcas domésticas conhecidas como Shanghai Baosteel.
| Localização |
Tipo de Painel |
Estrutura Específica |
Especificações Principais (Parcial) |
| Paredes |
Painel composto de lã de rocha (feito à mão) de 50 mm de espessura com aço colorido |
Placa de aço colorido dupla face de 0,5 mm, o material do núcleo é lã de rocha com densidade ≥ 125 kg/m³. |
Condutividade térmica ≤ 0,044 W/(m·K), Classe A Não Combustível, Taxa de hidrofobicidade ≥ 98%, Resistência ao fogo > 1,0 hora. |
| Tetos |
Painel de aço colorido (feito à mão) de 50 mm de espessura com placa de óxido de magnésio (MgO) dupla face e núcleo de lã de rocha |
Placa de aço colorido dupla face de 0,5 mm, o núcleo consiste em placas de MgO dupla face de 5 mm nas extremidades e lã de rocha no meio. |
Especificações semelhantes aos painéis de parede, mas devido à estrutura reforçada, o limite de resistência ao fogo também atingiu > 0,5 horas. |
2. Extrema "Pré-fabricação de Fábrica"
Esta foi uma das medidas mais cruciais do plano para garantir a estanqueidade da sala limpa:
Corte Zero no Local: Todos os painéis de aço colorido, incluindo os não padronizados, devem ser pré-fabricados na fábrica. O corte e a montagem no local foram estritamente proibidos.
Pré-embutimento e Pré-aberturas: Todas as aberturas necessárias nos painéis (por exemplo, para dutos de ar, conduítes), juntamente com o embutimento de reforços e tratamento de vedação, devem ser concluídos na fábrica. A perfuração e vedação no local foram estritamente proibidas. Isso eliminou completamente poeira e detritos gerados pela construção no local, evitando a contaminação da sala limpa.
3. Processo de Instalação Meticuloso
Para garantir que a sala limpa final ficasse livre de cantos mortos e acúmulo de poeira, o plano especificou métodos de instalação detalhados:
Método de Conexão: Os painéis do teto foram instalados usando um sistema de viga de suspensão de "alumínio de palavra média". Os painéis também foram conectados usando esses perfis, substituindo a suspensão pontual tradicional, garantindo vãos uniformes entre os painéis e estanqueidade geral.
Tratamento de Vedação: As juntas dos painéis deveriam ter uma folga de 3 mm de largura e 3 mm de profundidade para injeção de selante. Foi especificado selante Dow Corning, garantindo que o selante fosse completo, denso, liso e sem bolhas.
Acessórios Padronizados: Os cantos entre paredes, tetos e pisos foram acabados uniformemente com cantos de arco pulverizados de liga de alumínio R=50mm, eliminando ângulos de 90 graus (difíceis de limpar) e facilitando a limpeza e desinfecção.
Benefícios e Vantagens Específicas
Este plano de construção de alto padrão trouxe múltiplos benefícios tangíveis para a oficina nº 103:
1. Atende Totalmente aos Rigorosos Requisitos GMP
O plano abordou o maior risco de contaminação para salas limpas em sua origem: poeira de construção no local. A pré-fabricação de fábrica e os rigorosos padrões de instalação garantiram paredes lisas e planas (requisito de planicidade da superfície ≤ 1 mm), juntas apertadas e fácil limpeza/desinfecção, em total conformidade com o princípio central do GMP de "prevenir contaminação e contaminação cruzada" para instalações.
2. Cria uma Barreira de Segurança Contra Incêndio de Primeira Linha
Dado que as oficinas farmacêuticas frequentemente lidam com substâncias inflamáveis como o etanol, a segurança contra incêndio é primordial. A resistência ao fogo de >1,0 hora das paredes e o núcleo de lã de rocha não combustível Classe A contêm efetivamente a propagação do fogo em uma emergência, ganhando tempo crucial para evacuação e salvamento. Os painéis de teto compostos de MgO + lã de rocha forneceram proteção aprimorada contra incêndio para o interlayer técnico acima (geralmente abrigando tubos e cabos).
3. Permite o Controle Preciso do Ambiente de Processo
O núcleo de lã de rocha de alta densidade forneceu excelente isolamento térmico (baixa condutividade térmica), ajudando a manter temperatura e umidade constantes na oficina, ao mesmo tempo em que reduz o consumo de energia do HVAC. A taxa de hidrofobicidade de ≥98% garantiu que o material não absorvesse umidade em condições úmidas, prevenindo o crescimento microbiano ou a perda de desempenho de isolamento.
4. Garante Estabilidade e Confiabilidade a Longo Prazo
Estabilidade Estrutural: O plano exigiu reforços adicionais dentro dos painéis do teto com vãos de ≥ 2,5 metros, prevenindo efetivamente o empenamento e a deformação a longo prazo.
Vedação Durável: Os rigorosos requisitos para aplicação de selante garantiram a estanqueidade a longo prazo de todo o espaço limpo, reduzindo os custos futuros de manutenção.
5. Garante Conformidade e Rastreabilidade
Todo o projeto de reforma seguiu explicitamente os padrões das "Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos" (Revisão de 2010), definindo claramente os requisitos para todos os materiais e processos desde a fase de licitação. Isso forneceu documentação sólida e verificável para as subsequentes inspeções de certificação GMP de medicamentos.
Este caso demonstra plenamente que, para empresas farmacêuticas, a escolha de painéis de lã de rocha não se trata apenas de selecionar um material de construção, mas de adotar uma solução sistemática que salvaguarda a segurança dos medicamentos, a conformidade da produção e o bem-estar do pessoal. Seu cerne reside na rigorosa seleção de materiais, pré-fabricação de fábrica e instalação padronizada.
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